胞磷膽堿鈉注射液

胞磷膽堿鈉注射液說明書

請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

【藥品名稱】

通用名稱:胞磷膽堿鈉注射液

漢語拼音: Baol indan Jianna Zhusheye on

英文名稱: Citicoline Sodium Injecti

【成份】本品主要成份為：胞磷膽堿鈉

化學名稱:膽堿胞嘧啶核苷二磷酸酯的單鈉鹽。

其結構式為：

分子式:C14 H25N4NaO11P2

分子量:510.3

輔料為:注射用水

【性狀】本品為無色澄明液體。

【適應癥】用于急性顱腦外傷及腦手術后的意識障礙。

【規格】2m1:0.25g

【用法用量】靜脈滴注:每次0.25~0.5g(1支~2支）,每日1次,用5%或10%的葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。5~10日為一療程。靜脈注射:每次0.1~0.2g。肌肉注射:每日

0.1~0.3g,分1~2次注射

【不良反應】全身:偶見發熱、倦怠、過敏樣反應,嚴重者有過敏性休克的報告。心血管系統:偶見暫時性血壓下降、心動過緩和心動過速。消化系統:偶見惡心、嘔吐、食欲不振、胃痛、胃燒灼感、腹瀉和肝功能異常。呼吸系統:有發生過敏性哮喘的報告,嚴重者可出現呼吸困難和喉水腫。神經系統:偶見眩暈、震顫、頭痛、失眠、興奮、煩躁不安和痙攣。皮膚五官:偶見皮疹及一過性復視。

【禁忌】對本品過敏者禁用。

【注意事項】1.有藥物過敏史的患者慎用:2.對伴有腦出血、腦水腫和顱壓增高的嚴重急性顱腦損傷患者慎用;3.癲癇及低血壓患者慎用;4.靜脈注射時應盡量放慢給藥速度:5.肌注一般不采用,若用時應經常更換注射部位。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】孕婦及哺乳期婦女用藥的安全有效性尚未確立。孕婦及哺乳期婦女慎用。

【兒童用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。

【老年用藥】根據病情和年齡適當調整劑量。

【藥物相互作用】本品用于震顫麻痹病人時,不宜與左旋多巴合用,否則可引起肌僵直惡化。

【藥物過量】用量過大,可能有惡心、嘔吐、食欲不振、頭痛、失眠、興奮、痙攣等癥狀,可減量,并對癥處理。

【藥理毒理】胞磷膽堿為核苷衍生物,可增強腦干網狀結構、尤其是與意識密切相關的上行網狀結構激動系統的機能:增強椎體系統的機能,改善運動麻痹;改善大腦循環,通過減少大腦血流阻力,増加大腦血流而促進大腦物質代謝,對促進大腦功能恢復和促進蘇醒等具有一定作用。

【藥代動力學】本品注射后血藥濃度迅速下降,30分鐘降至注入時的1/3,1~2小時基本穩定,分布以肝內最多,占10%。在肝臟代謝為游離膽堿和胞苷二磷酸,主要經腎臟和肺清除,原藥半衰期為3.5小時,主要代謝物膽堿的清除半衰期為2小時。本品較難通過血腦屏障,進入腦內的藥物很少,僅占0.1%,但藥物在腦內停留時間很長,注射后3小時內藥物濃度達峰值,并在24小時內保持不變;而且損傷腦比正常腦、受損半球比未受損半球的胞磷膽堿含量明顯升高。

【貯藏】遮光,密閉保存

【包裝】低硼硅玻璃安瓿裝,2ml/支,10支/盒。

【有效期】暫定24個月

【執行標準】《中國藥典》2015年版二部

【批準文號】國藥準字H20184057

【生產企業】

企業名稱:新鄉市常樂制藥有限責任公司

生產地址:河南省輝縣市東郊

邯政編碼:453613

電話號碼:(0373)6885838

傳真號碼:(0373)6885838

核準日期：2018年06月14日